Термины

Лекарственный препарат

Лека́рственный препара́т (или лекарство),, приготовленное в виде определённой (Харкевич. 2021), готовый к медицинскому применению фармацевтический продукт.

Происходит от слова «лекарь», официальное название в Российской империи, и лат. praeparatus – приготовленный, созданный. Примерно до середины 20 в. термины «лекарственный препарат», «лекарственное средство», «», «лекарство» нередко использовались как взаимозаменяемые. Термин приобрёл своё нынешнее устоявшееся значение во второй половине 20 в. в приказах , РСФСР, а затем и . Правовая дефиниция термина закреплена в Федеральном законе 61-ФЗ «Об »: лекарственный препарат определяется как «лекарственные средства в виде лекарственной формы, применяемые для , , заболевания, , для сохранения, предотвращения или прерывания » ().

Термин «лекарственный препарат» является одним из базовых в и , является важным в клинической медицине при проведении . Термин широко используется в фармации на всех этапах фармацевтического производства и . В разговорной речи нередко используют слово «лекарство», под которым могут понимать не только лекарственный препарат, но и лекарственное средство.

Лекарственный препарат содержит в своём составе лекарственное вещество, которое иногда называют действующим веществом. Лекарственное вещество определяет характер фармакологической активности лекарственного препарата. В большинстве случаев кроме лекарственного вещества лекарственный препарат имеет в своём составе различные , которые не обладают фармакологической активностью, но необходимы либо для придания препарату определённой консистенции (формообразующие средства), либо для коррекции вкуса или запаха, либо для обеспечения сохранности лекарственного вещества в лекарственной форме (консерванты), либо для других целей.

Большинство лекарственных препаратов содержат в качестве действующего вещества индивидуальное химическое соединение, имеющее известные количественные и качественные характеристики, определённые физические и химические свойства.

Однако имеются лекарственные растительные препараты, которые получают из лекарственного растительного сырья (), их качественные и количественные характеристики могут варьировать в некоторых пределах.

Кроме того, всё бо́льшее значение приобретают , действующее вещество которых произведено или выделено из биологического источника.

К биологическим лекарственным препаратам относят , лекарственные препараты, полученные из , человека и животных, , .

По месту изготовления лекарственные препараты делят на (от лат. officina – фабрика, большая ), т. е. производимые на фармацевтических предприятиях (заводах, фабриках и т. д.) и (от лат. magister – аптекарь) лекарственные препараты, т. е. изготавливаемые в аптеках.

Лекарственные препараты следует приобретать только в регулируемых пунктах продаж, аптеках и аптечных пунктах.

В зависимости от назначения лекарственные препараты применяют наружно (местно, локально) для воздействия на или , внутрь через рот (), под язык () или через задний проход (), через дыхательные пути (), а также в виде различных (, , , и др.).

По новизне (инновационности) различают и лекарственные препараты.

Оригинальным является лекарственный препарат с новым действующим веществом, который впервые зарегистрирован в . В медицинской среде оригинальные лекарственные препараты часто называют «брендовыми препаратами» или просто «брендами».

Воспроизведённым называют лекарственный препарат, который имеет эквивалентный качественный и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, или которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями. В медицинской среде воспроизведённые лекарственные препараты часто называют «» или просто «генериками» («дженериками»).

Референтным является лекарственный препарат, который используют для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведённого лекарственного препарата. В качестве референтного лекарственного препарата обычно используют оригинальный лекарственный препарат либо лекарственный препарат, который первым зарегистрирован в Российской Федерации.

начиная с 1977 г., издаёт , которые признаёт наиболее эффективными и безопасными на научной основе для удовлетворения наиболее важных потребностей систем здравоохранения мира. Этот список часто используется странами для разработки собственных местных списков основных лекарственных средств. Этот список обновляется и переиздаётся каждые два года. В последнем модельном списке ВОЗ за 2021 г. (22 издание списка) содержится 479 наименований лекарственных препаратов. ()

Ежегодно утверждается для медицинского применения. В соответствии с последней редакцией такого распоряжения от 23 декабря 2021 года №3781-р, в перечень ЖНВЛП включено 808 лекарственных препаратов ().

  • Лекарства
  • Термины в медицине
  • Термины в фармакологии
  • Термины в фармации