Лека́рственный препара́т (или лекарство), лекарственное средство, приготовленное в виде определённой лекарственной формы (Харкевич. 2021), готовый к медицинскому применению фармацевтический продукт.
Происходит от слова «лекарь», официальное название врача в Российской империи, и лат. praeparatus – приготовленный, созданный. Примерно до середины 20 в. термины «лекарственный препарат», «лекарственное средство», «лекарственное вещество», «лекарство» нередко использовались как взаимозаменяемые. Термин приобрёл своё нынешнее устоявшееся значение во второй половине 20 в. в приказах Министерства здравоохранения СССР, РСФСР, а затем и РФ. Правовая дефиниция термина закреплена в Федеральном законе 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: лекарственный препарат определяется как «лекарственные средства в виде лекарственной формы, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности» (61-ФЗ).
Термин «лекарственный препарат» является одним из базовых в фармации и фармакологии, является важным в клинической медицине при проведении лекарственной терапии. Термин широко используется в фармации на всех этапах фармацевтического производства и маркетинга. В разговорной речи нередко используют слово «лекарство», под которым могут понимать не только лекарственный препарат, но и лекарственное средство.
Лекарственный препарат содержит в своём составе лекарственное вещество, которое иногда называют действующим веществом. Лекарственное вещество определяет характер фармакологической активности лекарственного препарата. В большинстве случаев кроме лекарственного вещества лекарственный препарат имеет в своём составе различные вспомогательные вещества, которые не обладают фармакологической активностью, но необходимы либо для придания препарату определённой консистенции (формообразующие средства), либо для коррекции вкуса или запаха, либо для обеспечения сохранности лекарственного вещества в лекарственной форме (консерванты), либо для других целей.
Большинство лекарственных препаратов содержат в качестве действующего вещества индивидуальное химическое соединение, имеющее известные количественные и качественные характеристики, определённые физические и химические свойства.
Однако имеются лекарственные растительные препараты, которые получают из лекарственного растительного сырья (лекарственных растений), их качественные и количественные характеристики могут варьировать в некоторых пределах.
Кроме того, всё бо́льшее значение приобретают биологические лекарственные препараты, действующее вещество которых произведено или выделено из биологического источника.
К биологическим лекарственным препаратам относят иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека и животных, биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические лекарственные препараты.
По месту изготовления лекарственные препараты делят на официнальные (от лат. officina – фабрика, большая аптека), т. е. производимые на фармацевтических предприятиях (заводах, фабриках и т. д.) и магистральные (от лат. magister – аптекарь) лекарственные препараты, т. е. изготавливаемые в аптеках.
Лекарственные препараты следует приобретать только в регулируемых пунктах продаж, аптеках и аптечных пунктах.
В зависимости от назначения лекарственные препараты применяют наружно (местно, локально) для воздействия на кожу или слизистые оболочки, внутрь через рот (перорально), под язык (сублингвально) или через задний проход (ректально), через дыхательные пути (ингаляционно), а также в виде различных инъекций (подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально и др.).
По новизне (инновационности) различают оригинальные и воспроизведённые лекарственные препараты.
Оригинальным является лекарственный препарат с новым действующим веществом, который впервые зарегистрирован в государстве. В медицинской среде оригинальные лекарственные препараты часто называют «брендовыми препаратами» или просто «брендами».
Воспроизведённым называют лекарственный препарат, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями. В медицинской среде воспроизведённые лекарственные препараты часто называют «генерическими препаратами» или просто «генериками» («дженериками»).
Референтным является лекарственный препарат, который используют для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведённого лекарственного препарата. В качестве референтного лекарственного препарата обычно используют оригинальный лекарственный препарат либо лекарственный препарат, который первым зарегистрирован в Российской Федерации.
Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), начиная с 1977 г., издаёт модельный список основных лекарств, которые признаёт наиболее эффективными и безопасными на научной основе для удовлетворения наиболее важных потребностей систем здравоохранения мира. Этот список часто используется странами для разработки собственных местных списков основных лекарственных средств. Этот список обновляется и переиздаётся каждые два года. В последнем модельном списке ВОЗ за 2021 г. (22 издание списка) содержится 479 наименований лекарственных препаратов. (WHO Model Lists of Essential Medicines. 2021)
Ежегодно Распоряжением Правительства Российской Федерации утверждается Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения. В соответствии с последней редакцией такого распоряжения от 23 декабря 2021 года №3781-р, в перечень ЖНВЛП включено 808 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов (Распоряжение № 3781-р от 23 декабря 2021).