Термины

Вспомогательное вещество

Вспомога́тельное вещество́, вещество природного или синтетического происхождения, не обладающее свойствами , но применяемое при изготовлении для придания определённой формы и консистенции итоговому , исправления его вкуса или запаха.

Федеральный закон определяет вспомогательное вещество следующим образом: «Вспомогательное вещество в лекарствоведении – вещество неорганического или органического происхождения, используемое в процессе производства, изготовления лекарственного препарата для придания ему необходимых физико-химических свойств» ().

Термин «вспомогательное вещество» используется в , в частности в .

Вспомогательные вещества, как правило, биологически неактивны, они нужны для придания лекарственному препарату определённой формы (лекарственной формы) или консистенции, для исправления вкуса или запаха лекарственного средства, для обеспечения сохранности качественных и количественных характеристик ().

В состав лекарственных форм для применения в качестве вспомогательных веществ могут быть добавлены консерванты, стабилизаторы, солюбилизаторы, сорастворители и другие вещества, разрешённые к медицинскому применению ().

В качестве вспомогательных веществ, входящих в состав , используют индифферентные наполнители, солюбилизаторы, исправители вкуса, красители, консерванты, разрешённые к медицинскому применению.

Вспомогательные вещества обеспечивают растворение или , предотвращают слёживание, снижают , регулируют или стабилизируют , либо стабилизируют и др.

В качестве вспомогательных веществ, повышающих стабильность действующих веществ, используют , (соляную), , , кислоты, и и другие химические вещества.

Вспомогательные вещества не должны отрицательно влиять на заявленное терапевтическое действие лекарственного препарата, в используемых концентрациях не должны оказывать местное раздражающее действие.

  • Термины в фармации
  • Термины в фармакологии