Вмеша́тельство (англ. intervention), любое воздействие на людей (клинические вмешательства), группы людей или организации (вмешательства в здравоохранении), называемое политикой здравоохранения или программами здравоохранения. В медицинской науке вмешательство − аспект научного интереса в экспериментальном или наблюдательном исследовании, будь то клиническом, или организационном, или управленческом.
Термин вошёл в употребление из доказательной медицины.
Определения
Каждое определение фокусирует внимание на отдельных принципиально важных аспектах этого понятия.
Правовая дефиниция закреплена в Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Ст. 2, пункт 5): «Медицинское вмешательство – выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности».
Содержание термина:
любое профилактическое, терапевтическое, реабилитационное или паллиативное действие, направленное на улучшение здоровья или самочувствия у отдельных лиц или сообществ (Основы доказательств Кокрейн; Field Trials of Health Interventions. 2015);
любое действие или процесс, предназначенные для оказания влияния (эффекта) или достижения изменений, которые могут быть проверены в исследованиях (Glossary of Common Site Terms);
процесс воздействия на людей (клинические вмешательства) или на группы людей или организации (вмешательства в здравоохранении), называемый политикой здравоохранения или программой здравоохранения (Glossary. Cochrane Effective Practice and Organisation of Care);
аспект научного интереса в экспериментальном и наблюдательном исследовании (Health Evidence Glossary).
Связанные термины
Группа вмешательства, группа участников испытания, получающих определённый вариант лечения/профилактических действий, или элементов политики, или программ здравоохранения (Glossary. Cochrane Effective Practice and Organisation of Care).
Исследования вмешательств или интервенционные исследования – клинические испытания: тип клинического исследования, в котором участников распределяют в группы для получения одного или нескольких вмешательств/вариантов лечения (или отсутствия получения какого-либо вмешательства), чтобы исследователи могли оценить влияние вмешательств на результаты или исходы, связанные со здоровьем (Glossary of Common Site Terms).
Виды вмешательств в медицине и клинических исследованиях
Выделяют следующие виды вмешательств:
профилактические: лекарственные или фармакологические; нелекарственные, хирургические;
лечебные: фармакологические, хирургические, физиотерапевтические, психологические/психотерапевтические;
диагностические: лабораторные, инструментальные, использование опросников/шкал для пациентов, оценка жалоб и симптомов и др.;
реабилитационные: фармакологические, нелекарственные, физиотерапевтические, психологические/психотерапевтические;
паллиативные: фармакологические, нелекарственные, хирургические, психологические/психотерапевтические;
образовательные: для медицинских работников, пациентов, их семей и ухаживающих лиц, для населения;
направленные на группы людей, организации, сообщества или системы здравоохранения и общественное здоровье: повышение физической активности, улучшение питания, улучшение условий труда, сокращение вредных привычек, улучшение организации медицинской помощи и др. (Smith P.G. et al. 2015; Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions; MECIR.2022).
Международная классификация медицинских вмешательств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
Международная классификация медицинских вмешательств (МКМВ, International Classification of Health Interventions, ICHI) разрабатывается в ВОЗ для предоставления общего инструмента для отчётности и анализа медицинских вмешательств в статистических целях. МКМВ разрабатывается как классификация, дополняющая Международную классификацию болезней (МКБ, International Classification of Diseases, ICD) и Международную классификацию функционирования, инвалидности и здоровья (International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF). Она предназначена для использования на всех уровнях систем здравоохранения и в качестве международного стандарта позволяет сравнивать данные между странами и службами.
Условия применения вмешательств в медицине
В медицинской практике необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является предоставление добровольного информированного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (ФЗ № 323. 2011).
Изучение эффективности и безопасности вмешательств в клинических исследованиях
Доказательства пользы и вреда любых видов медицинских вмешательств должны быть получены из научных исследований. Для изучения эффективности и безопасности вмешательств (в сравнении с плацебо, другим вмешательством или отсутствием вмешательства) проводят клинические испытания. В клинических испытаниях могут также исследовать эффективность вмешательства в конкретных условиях (например, в больнице или во внебольничных условиях, в домах по уходу и др.) и у определённой группы людей, а также экономические аспекты и неблагоприятные эффекты вмешательств (Основы доказательств Кокрейн; Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. 2022).
Вмешательства могут быть монокомпонентными (одно вмешательство) и многокомпонентными (комбинация вмешательств), экспериментальными и контрольными, простыми и сложными, индивидуальными и групповыми (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. 2022; MECIR.2022).
В нескольких клинических испытаниях, изучающих одно и то же вмешательство, могут получить разные результаты. Чтобы объединить данные, полученные по одному и тому же клиническому вопросу в ряде клинических испытаний, разрабатывают систематические обзоры (эффектов) вмешательств. «Золотым» стандартом систематических обзоров являются Кокрейновские систематические обзоры, которые разрабатывают в международной организации Кокрейн (Кокрейн. О нас.) и публикуют в Кокрейновской библиотеке (Cochrane Library). Описание вмешательства (например, для лекарства – диапазон доз, метаболизм, период полувыведения и прочее) и теоретическое обоснование принципа действия вмешательства являются стандартными разделами вступительной части (введения) Кокрейновского систематического обзора (Основы доказательств Кокрейн; Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. 2022).
Вмешательство является одним из составляющих структуры УВСИ (PICO), используемой при определении вопроса клинического исследования или систематического обзора, в которой У (P) – участники (participants/patients/population), В (I) – вмешательство (intervention), С (C) – сравнение (comparison), И (O) – исход (outcome) (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. 2022; MECIR.2022).