Медицинские технологии

Вмешательство (в медицине, клиническом исследовании)

Вмеша́тельство (англ. intervention), любое воздействие на людей (клинические вмешательства), группы людей или организации (вмешательства в ), называемое политикой здравоохранения или программами здравоохранения. В медицинской науке вмешательство − аспект научного интереса в экспериментальном или наблюдательном исследовании, будь то клиническом, или организационном, или управленческом.

Термин вошёл в употребление из .

Определения

Каждое определение фокусирует внимание на отдельных принципиально важных аспектах этого понятия.

Правовая дефиниция закреплена в Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Ст. 2, пункт 5): «Медицинское вмешательство – выполняемые и иным , имеющим право на осуществление , по отношению к , затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности».

Содержание термина:

  • любое профилактическое, терапевтическое, реабилитационное или паллиативное действие, направленное на улучшение или самочувствия у отдельных лиц или сообществ (; );

  • любое действие или процесс, предназначенные для оказания влияния (эффекта) или достижения изменений, которые могут быть проверены в исследованиях ();

  • процесс воздействия на людей (клинические вмешательства) или на группы людей или организации (вмешательства в здравоохранении), называемый политикой здравоохранения или программой здравоохранения ();

  • аспект научного интереса в экспериментальном и наблюдательном исследовании ().

Связанные термины

Группа вмешательства, группа участников , получающих определённый вариант /профилактических действий, или элементов политики, или программ здравоохранения ().

Исследования вмешательств или интервенционные исследования – : тип, в котором участников распределяют в группы для получения одного или нескольких вмешательств/вариантов лечения (или отсутствия получения какого-либо вмешательства), чтобы исследователи могли оценить влияние вмешательств на результаты или , связанные со здоровьем ().

Виды вмешательств в медицине и клинических исследованиях

Выделяют следующие виды вмешательств:

  • профилактические: лекарственные или фармакологические; нелекарственные, хирургические;

  • лечебные: фармакологические, хирургические, физиотерапевтические, психологические/психотерапевтические;

  • диагностические: лабораторные, инструментальные, использование опросников/шкал для пациентов, оценка жалоб и симптомов и др.;

  • реабилитационные: фармакологические, нелекарственные, физиотерапевтические, психологические/психотерапевтические;

  • паллиативные: фармакологические, нелекарственные, хирургические, психологические/психотерапевтические;

  • образовательные: для медицинских работников, пациентов, их семей и ухаживающих лиц, для населения;

  • направленные на группы людей, организации, сообщества или системы здравоохранения и общественное здоровье: повышение физической активности, улучшение питания, улучшение условий труда, сокращение вредных привычек, улучшение организации медицинской помощи и др. (; ; ).

Международная классификация медицинских вмешательств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

Международная классификация медицинских вмешательств (МКМВ, , ICHI) разрабатывается в для предоставления общего инструмента для отчётности и анализа медицинских вмешательств в статистических целях. МКМВ разрабатывается как классификация, дополняющая Международную классификацию болезней (МКБ, , ICD) и Международную классификацию функционирования, инвалидности и здоровья (, ICF). Она предназначена для использования на всех уровнях систем здравоохранения и в качестве международного стандарта позволяет сравнивать данные между странами и службами.

Условия применения вмешательств в медицине 

В медицинской практике необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является предоставление добровольного информированного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания , связанном с ними , возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи ().

Изучение эффективности и безопасности вмешательств в клинических исследованиях 

Доказательства и любых видов медицинских вмешательств должны быть получены из научных исследований. Для изучения эффективности и безопасности вмешательств (в сравнении с , другим вмешательством или отсутствием вмешательства) проводят клинические испытания. В клинических испытаниях могут также исследовать эффективность вмешательства в конкретных условиях (например, в больнице или во внебольничных условиях, в домах по уходу и др.) и у определённой группы людей, а также экономические аспекты и неблагоприятные эффекты вмешательств (; ).

Вмешательства могут быть монокомпонентными (одно вмешательство) и многокомпонентными (комбинация вмешательств), экспериментальными и контрольными, простыми и сложными, индивидуальными и групповыми (; ).

В нескольких клинических испытаниях, изучающих одно и то же вмешательство, могут получить разные результаты. Чтобы объединить данные, полученные по одному и тому же клиническому вопросу в ряде клинических испытаний, разрабатывают систематические обзоры (эффектов) вмешательств. «Золотым» стандартом систематических обзоров являются , которые разрабатывают в международной организации () и публикуют в Кокрейновской библиотеке (). Описание вмешательства (например, для – диапазон , метаболизм, и прочее) и теоретическое обоснование принципа действия вмешательства являются стандартными разделами вступительной части (введения) Кокрейновского систематического обзора (; ).

Вмешательство является одним из составляющих структуры УВСИ (PICO), используемой при определении вопроса клинического исследования или систематического обзора, в которой У (P) – участники (participants/patients/population), В (I) – вмешательство (intervention), С (C) – сравнение (comparison), И (O) – исход (outcome) (; ).

  • Термины в доказательной медицине
  • Термины в медицинской статистике
  • Термины в медицине
  • Термины в фармакологии