Плаце́бо (лат., англ. placebo), неактивное вещество или иное неактивное лечение (устройство, процедура), используемое при проведении клинического испытания в качестве контрольного вмешательства (вмешательства сравнения). Не отличается от исследуемого лекарственного средства или активного лечения по внешнему виду, вкусу, запаху, его вводят в организм или применяют таким же образом. 

Плацебо-контроль подразумевает использование плацебо в качестве контрольного вмешательства в клиническом испытании.

Понятие «плацебо», или «пустышка» (при пероральном пути введения), используют главным образом в клинических исследованиях, клинических испытаниях, составляющих основу доказательной медицины, а также шире – в медицине и здравоохранении в целом.

Плацебо-эффект подразумевает желаемое действие, которое вызвано или может быть вызвано психологическим воздействием через внушение («неактивным» лечением).

Ключевым процессом, стоящим за эффектом плацебо (с лат., буквально – я буду радовать, я доставлю удовольствие), признаны ожидания от лечения, которые могут оказывать влияние на эффекты лечения. Проведённые исследования показали, что люди, принимая фармакологически неактивное вещество (плацебо), которое считают активным веществом, испытывают как субъективные ощущения, так и физиологические эффекты, ожидаемые от активного вещества. Фактически эффект плацебо может быть ответственным за бо́льшую часть эффекта неактивных веществ. Ожидание также занимает важное место в реакции на «действительное» лечение (Brown. 2015).

Эффект плацебо зависит от многих факторов, включая личность и психологическое состояние пациента, личность врача, отношения между врачом и пациентом, ожидания и потребности пациента, окружающую среду, характеристики лекарственного препарата и лекарственной формы (в том числе тип препарата и даже цвет) (Benedetti. 2013; The Role of Patient-Practitioner Relationships in Placebo and Nocebo Phenomena. 2018).

Человека, реагирующего на введение плацебо, называют плацебо-реактором. Приблизительно 30–40 % больных с функциональными или органическими нарушениями могут реагировать на плацебо (The Role of Patient-Practitioner Relationships in Placebo and Nocebo Phenomena. 2018).

В качестве термина, противоположного плацебо, используют термин «ноцебо» (лат. nocebo – я причиню вред) – это инертное вещество, применение которого приводит к вредным последствиям из-за негативных ожиданий или психологического состояния пациента. Термин «ноцебо» изначально был введён для описания негативных эффектов плацебо. Истинные эффекты ноцебо рассматривают как результат негативных ожиданий (Benedetti. 2013; The Role of Patient-Practitioner Relationships in Placebo and Nocebo Phenomena. 2018).

Поскольку лечение плацебо часто бывает эффективным, его нельзя рассматривать как отсутствие лечения. Эффект плацебо можно количественно оценить только путём прямого сравнения с отсутствием лечения. Как и при активном лечении, при применении плацебо могут возникать неблагоприятные события (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions; Weihrauch. 1999).

Сравнение изучаемого вмешательства (вида лечения, профилактики и т. д.) с плацебо является одним из трёх наиболее часто идентифицируемых типов сравнений в клинических испытаниях.

Плацебо чаще всего используют при оценке фармакологических вмешательств, но могут также использовать в некоторых других исследованиях, например при изучении хирургических вмешательств (фиктивная хирургическая процедура), психологических вмешательств (психологическое плацебо) (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions).