Термины в доказательной медицине

Найденo 10 статей

Исследовательские технологии в медицине и здравоохранении

Плацебо

Плаце́бо, неактивное вещество или иное неактивное лечение (устройство, процедура), используемое при проведении клинического испытания в качестве контрольного вмешательства (вмешательства сравнения). Не отличается от исследуемого лекарственного средства или активного лечения по внешнему виду, вкусу, запаху, его вводят в организм или применяют таким же образом.

Исследовательские технологии в медицине и здравоохранении

Наблюдательное исследование

Наблюда́тельное иссле́дование, исследование в медицине с участием людей, клиническое исследование, в котором испытуемых наблюдают в более естественных условиях (по сравнению с клиническими испытаниями) – например, в рутинной клинической практике. Термин вошёл в употребление из доказательной медицины. Обсервационные исследования уступают в силе доказательств клиническим испытаниям.

Исследовательские технологии в медицине и здравоохранении

Клиническое испытание

Клини́ческое испыта́ние, эксперимент, проводимый в рамках клинических исследований. Целью клинических испытаний, как правило, является изучение эффективности, в меньшей степени – безопасности, вмешательства. Поэтому клинические испытания относят к интервенционным исследованиям. Термин вошёл в употребление из доказательной медицины. Клиническое испытание должно быть проведено строго в соответствии со своим протоколом. Клинические испытания подлежат регулированию строгими этическими правилами.

Исследовательские технологии в медицине и здравоохранении

Ослепление (в клиническом испытании)

Ослепле́ние, термин, вошедший в употребление из доказательной медицины, методологии клинических испытаний, обозначающий обеспечение исследователями того, что участники клинических испытаний (пациенты, добровольцы), врачи, применяющие вмешательство, лица, оценивающие исходы и анализирующие полученные данные, не знают, к каким группам исследования отнесены участники. В идеале ослепление позволяет более объективно оценивать результаты воздействия вмешательства (лечения), исходы. Ослепление направлено на уменьшение смещения проведения клинического испытания. Однако в некоторых случаях ослепление не всегда уместно или возможно.

Проведение клинического испытания с рандомизацией

Исследовательские технологии в медицине и здравоохранении

Стратификация (в клиническом исследовании)

Стратифика́ция, термин, вошедший в употребление из доказательной медицины, методологии клинических испытаний, обозначающий метод, используемый при формировании групп исследования, при котором всех участников, соответствующих критериям включения в клиническое испытание, сначала разделяют на группы (страты) на основе одной или нескольких характеристик (например, пола, возраста), потенциально влияющих на изучаемый исход, а затем из каждой страты определяют участников в экспериментальную и контрольную группы.

Исследовательские технологии в медицине и здравоохранении

Рандомизация (в клиническом испытании)

Рандомиза́ция, 1) метод случайного определения участников клинического испытания в группу вмешательства (экспериментальную группу, группу лечения) и контрольную группу с помощью специальных средств создания случайной последовательности чисел (генерированные компьютером случайные последовательности); 2) обязательный этап рандомизированного контролируемого испытания, обеспечивающий равные шансы определения всех отобранных участников в группы сравнения; 3) общепринятый метод исследовательской практики, позволяющий избежать смещения отбора. В клинических испытаниях могут использовать различные варианты рандомизации: простую, стратифицированную и блочную (блокированную) рандомизацию. Термин вошёл в научный оборот из доказательной медицины.

Организационные технологии здравоохранения

Клиническое исследование

Клини́ческое иссле́дование, общее наименование научно-исследовательской деятельности в медицине с участием людей, целью которой является расширение медицинских знаний. Клинические исследования как широкое понятие следует отличать от узкого понятия клинических испытаний (интервенционных, экспериментальных исследований), в которых исследователь определяет воздействие вмешательства на испытуемых и определяет их в группы. Термин вошёл в употребление из доказательной медицины. Выделяют два типа клинических исследований: исследования экспериментальных вмешательств (интервенционные, клинические испытания) и наблюдательные (обсервационные). В обсервационных исследованиях испытуемых наблюдают в более естественных условиях, чем в клинических испытаниях.

Алгоритм классификации типов клинических исследований

Медицинские события

Исход (в медицине, клиническом исследовании)

Исхо́д, изменение или событие, реализующееся в результате вмешательства, т. е. потенциальные последствия вмешательства, которые измеряют после его реализации. Термин «исход» используют для обозначения эффекта от лечения, лекарства или любой другой технологии здравоохранения, который можно надёжно измерить. Термин вошёл в употребление из доказательной медицины и нашёл широкое применение в медицине и здравоохранении в целом. В медицинской литературе наряду с термином «исход» иногда используют термин «конечная точка». Исходы должны быть заранее определены или предопределены в протоколах клинических исследований/испытаний и систематических обзоров.

Исследовательские технологии в медицине и здравоохранении

ROC-кривая (в медицине)

ROC-крива́я, статистический метод, применяемый в доказательной медицине, медицине и здравоохранении в целом, в частности для оценки точности диагностических тестов. Площадь под ROC-кривой (AUC ROC, area under the curve ROC) – эффективный и комбинированный показатель чувствительности и специфичности, характеризующий валидность диагностических тестов. ROC-анализ широко используют в клинической эпидемиологии для оценки диагностической способности биомаркеров (например, сывороточных маркеров) и тестов визуализации при различении больных и здоровых субъектов. Эту прогностическую модель также широко используют для оценки риска любого неблагоприятного исхода на основе профиля риска пациента в медицинских исследованиях (Hajian-Tilaki. 2013).

Медицинские технологии

Вмешательство (в медицине, клиническом исследовании)

Вмеша́тельство, любое воздействие на людей (клинические вмешательства), группы людей или организации (вмешательства в здравоохранении), называемое политикой здравоохранения или программами здравоохранения. В медицинской науке вмешательство − аспект научного интереса в экспериментальном или наблюдательном исследовании, будь то клиническом, или организационном, или управленческом. Термин вошёл в употребление из доказательной медицины.