Биологи́чески акти́вное вещество́, химическое или биологическое вещество природного или синтетического происхождения, оказывающее влияние на процессы, протекающие в живом организме.

Биологически активное вещество может оказывать благоприятный эффект на организм и быть лекарственным веществом. Биологически активное вещество может оказывать неблагоприятный, вредный, токсический эффект на организм и быть ядом. Чаще всего биологически активное вещество обладает как благоприятным, так и неблагоприятным эффектом в зависимости от дозы – количества вводимого в организм вещества (Харкевич. 2021).

Это свойство биологически активных веществ отмечал средневековый естествоиспытатель Парацельс: «Всё лекарство, и всё яд. Одно от другого отличает доза» (Paracelsus. Sämtliche Werke. Abt. 1. Medizinische, naturwissenschaftliche und philosophische Schriften. Bd. 11. Schriftwerk aus den Jahren 1537–1541 / Theophrast von Hohenheim gen. Paracelsus. – München ; Berlin: R. Oldenbourg, 1928. S. 138).

Термин «биологически активное вещество» используют в экспериментальной фармакологии и физиологии при поиске новых лекарственных средств, при оценке действия природных или синтетических веществ на процессы, происходящие в живом организме.

Термин также широко используют в нутрициологии (науке о питании), где под ним понимают любые вещества, которые в небольших количествах оказывают значительный физиологический эффект (микронутриенты).

Впервые идею о том, что в лекарствах растительного и животного происхождения могут быть эффективные (т. е. биологически активные) и балластные вещества, высказал Гален на рубеже 2 и 3 вв.

Гален предложил методы очищения лекарственного сырья от балластных веществ спиртовой экстракцией. Полученные таким образом лекарственные формы (настойки, экстракты) стали называть галеновыми препаратами.

В последующем появились методы более значительной очистки лекарственного сырья, а лекарственные препараты для парентерального введения, которые получились в результате этого, стали называть новогаленовыми. 

Большинство современных лекарственных средств содержат одно лекарственное вещество, т. е. биологически активное вещество с полезными свойствами.

Важнейшей целью экспериментальной фармакологии является всесторонняя оценка биологически активного вещества как потенциального лекарственного вещества, в том числе выявление всех благоприятных и неблагоприятных эффектов вещества, оценка зависимости «доза – эффект», определение границ безопасных доз, установление значений токсических и летальных доз (Харкевич. 2021).

Иное толкование термина «биологически активное вещество» даёт нутрициология, в которой под ним понимают любые химические или биологические вещества, которые, будучи введёнными в питательный рацион человека в малых дозах в виде пищевых добавок, оказывают на него благоприятное влияние (Тель. 2021). Сходное понимание термина используют в сельском хозяйстве и микробиологии: к биологически активным веществам стали относить кормовые добавки для животных, определённые добавки в удобрения для растений и в питательные среды для микроорганизмов. Целями применения таких добавок могут быть повышение устойчивости организма к заболеваниям или неблагоприятным условиям жизнедеятельности, повышение продуктивности сельского хозяйства, плодородия земель.