Группиро́вочное наименова́ние лека́рственного препара́та, наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ [п. 17.1 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон № 61-ФЗ)].

Правила составления группировочных наименований лекарственных препаратов, утверждённые Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2019 г. № 13 (правила), разработаны в целях идентификации действующих веществ и лекарственных препаратов для их правильного выбора и назначения и содержат порядок составления группировочных наименований лекарственных препаратов. Согласно пунктам 7–10, 13 правил лекарственному препарату присваивается такое же группировочное наименование, что и действующему веществу, из которого он производится. Если действующее вещество представляет собой производное активной и неактивной части, для точного отражения его химической структуры применяется модифицированное группировочное наименование, состоящее из группировочного наименования и наименования неактивной части действующего вещества.

Группировочное наименование вновь регистрируемого лекарственного препарата не должно фонетически и графически повторять наименование уже зарегистрированного лекарственного препарата, отличающегося по составу и действию.

Группировочные наименования выбираются оператором соответствующего справочника нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза как для определённых веществ, которые могут быть недвусмысленно охарактеризованы химическим наименованием, так и для смесей веществ, компоненты которых полностью не охарактеризованы и не включены в группировочные наименования по отдельности. Данные наименования следует формировать отличающимися от существующих торговых наименований настолько, чтобы исключить возможность нарушения авторских и иных прав.