Лека́рственные препара́ты, лекарственные средства в виде лекарственных форм, применимые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности [п. 4 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон об обращении лекарственных средств)].

Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта, законодательством определяется как лекарственная форма (п. 5 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).

В Российской Федерации существует утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащий сведения о лекарственных препаратах, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации (п. 6 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).

Большое значение имеет эффективность лекарственного препарата, являющаяся в соответствии с законодательством характеристикой степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности (п. 24 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).