Ветеринарное лекарственное средство (легальная дефиниция)
Ветерина́рное лека́рственное сре́дство, средство, представляющее собой вещество либо содержащее вещество или комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом животного и предназначенное для лечения, профилактики болезней животных, реабилитации, коррекции или изменения физиологических функций организма животного, сохранения, предотвращения или прерывания беременности, эвтаназии, а также для диагностики болезней животных (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом животного). К ветеринарным лекарственным средствам относятся действующие вещества, в том числе фармацевтические субстанции, а также ветеринарные лекарственные препараты [абзац 8 п. 5 ч. 3 Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утверждённых распоряжением коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 октября 2021 № 170 (Правила)].
Согласно подпункту 1 п. 2.1. ГОСТ Р 52682-2006 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения», утверждённого и введённого в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. № 453-ст, лекарственным средством для ветеринарного применения является вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее фармакологическим действием. Различают следующие виды лекарственных средств для ветеринарного применения: фармакологические, биологические, гомеопатические, иммунологические, диагностикумы и др. (п. 2.2. ГОСТ).
Порядок производства, хранения, транспортировки, реализации и уничтожения ветеринарных лекарственных средств и аптечного изготовления ветеринарных лекарственных препаратов определён в разделе III Правил. Согласно п. 9 Правил производство ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Союза осуществляется на основании:
а) лицензии на производство ветеринарных лекарственных средств, выдаваемой уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства-члена для каждой производственной площадки, на которой осуществляется производство ветеринарного лекарственного средства;
б) сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики, выдаваемого уполномоченным органом не более чем на 3 года для каждой производственной площадки, на которой осуществляется производство ветеринарного лекарственного средства, по форме согласно приложению № 1 к Правилам.