Контро́ль ка́чества предстерилизацио́нной очи́стки медици́нских изде́лий, мероприятия, направленные на выявление полноты удаления загрязнений на медицинских изделиях. Контроль качества предстерилизационной очистки является обязательной процедурой и проводится ежедневно.

При проведении предстерилизационной очистки (ПСО) в центральном стерилизационном отделении (ЦСО) контролю подлежит 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену. При децентрализованной обработке контролируют 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3 ед.

Контроль качества ПСО оценивают путём постановки специальных проб. Наличие остаточного количества крови проверяют азопирамовой или амидопириновой пробами, а также тестами, в основе которых заложена цветная химическая реакция окисления тетраметилбензидина перекисными соединениями, катализируемая гемоглобином крови (чувствительность метода составляет 0,1 мкг по гемоглобину).

Остатки щёлочных компонентов моющих средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8.5, определяют путём постановки фенолфталеиновой пробы, жировые загрязнения – судановой пробой, белковые – раствором реактива на основе пирогаллолового красного (МУ 287-113). Все тесты на наличие загрязнений должны быть зарегистрированы в установленном порядке (СанПиН 3.3686–21).

При постановке проб на изделия или внутрь изделий вносят соответствующие растворы реактивов. В случае наличия остаточных загрязнений происходит изменение цвета нанесённого реактива. Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.

В случае обнаружения положительной пробы на какое-либо загрязнение всю группу контролируемых изделий подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов контроля (МУ 287-113).

Для оценки эффективности ПСО с применением моечного оборудования, помимо указанных проб, применяют специальные тесты или химические индикаторы. Например, для контроля ультразвуковых колебаний в ультразвуковых мойках мощностью не менее 25 кГц используют химические индикаторы в виде окрашенного раствора со стеклянными шариками в стеклянной ёмкости. Такие индикаторы помещают в корзину с отмывающимися инструментами. При исправной работе ультразвуковой мойки окрашенный раствор индикатора изменяет цвет, при несправной работе цвет раствора остаётся исходным.

Для тестирования эффективности ПСО в автоматических моечных машинах, а также ультразвуковых мойках используют индикатор, имитирующий медицинские инструменты и предназначенный для контроля полноты удаления загрязнений кровью и полисахаридами, а также белковых и солевых загрязнений с поверхности медицинских инструментов, в том числе с замковых частей. Существуют индикаторы, имитирующие полые и трубчатые медицинские изделия, в том числе и гибкие эндоскопы.

При обнаружении неэффективной ПСО эксплуатировать моечное оборудование запрещается до выявления причин неисправностей оборудования или до оптимизации параметров моечного процесса. Изделия, прошедшие очистку в таком моечном цикле, подлежат повторному прохождению ПСО. После устранения всех причин неэффективной ПСО оборудование может быть допущено к использованию только после положительных результатов повторного контроля моечного процесса. Результаты контроля ПСО в обязательном порядке вносят в журнал учётной статистической формы.