Аптечная организация
Апте́чная организа́ция, организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон № 61-ФЗ) (п. 35 ст. 4 Закона № 61-ФЗ).
Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 780н утверждены следующие виды аптечных организаций:
аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
аптека как структурное подразделение медицинской организации: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.
аптечный киоск.
Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями по Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённым приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н. Розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование. Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию допускается выделение специальной зоны. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, и цены на них относительно к запрошенному (пункты 53, 54 Правил).
Фармацевтическая деятельность осуществляется аптечными организациями при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (ч. 1 ст. 52 Закона № 61-ФЗ). Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен соответствующим Положением, утверждённым постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547.