Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (легальная дефиниция)
Пе́речень жи́зненно необходи́мых и важне́йших лека́рственных препара́тов, утверждаемый Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации [п. 6 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон № 61-ФЗ)].
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р (Перечень), формируется из лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающих следующим критериям:
регистрация в установленном порядке в РФ;
применение с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, а также заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
наличие преимущества по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определённого заболевания или состояния.
Перечень формируется и пересматривается не реже 1 раза в год образованной Министерством здравоохранения РФ комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов (пункты 2, 7, 8 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённых постановлением Правительства РФ от 28 августа 2014 № 871).
В соответствии с ч. 1 ст. 61 Закона № 61-ФЗ предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включённый в Перечень, подлежит государственной регистрации в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».