Субъекты обращения лекарственных средств

Субъе́кты обраще́ния лека́рственных средств, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств [п. 29 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон № 61-ФЗ)].

Учитывая, что под обращением лекарственных средств понимается в том числе разработка, доклинические и клинические исследования, их производство, изготовление, хранение, перевозка и реализация (п. 28 ст. 4 Закона № 61-ФЗ), то к субъектам обращения лекарственных средств относятся разработчики лекарственного средства (организации, обладающие правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного средства), производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации и др. (пункты 30, 32, 34, 35, 36 ст. 4 Закона № 61-ФЗ).

В целях предотвращения коррупционных действий на субъектов обращения лекарственных средств ст. 67.1 Закона № 61-ФЗ налагаются следующие ограничения. Так, они не вправе:

• вручать подарки, выплачивать денежные средства;
• заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения;
• предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам;
• предоставлять недостоверную и/или неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения и др.