Побо́чный эффе́кт лека́рств, вариант неблагоприятного действия лекарственного средства, его фармакологического эффекта, развивающегося вместе с основным желательным (терапевтическим или профилактическим) эффектом. Побочный эффект возникает в организме при использовании лекарственного средства в тех же дозах или концентрациях, что и для получения терапевтического или профилактического эффектов, поэтому его трудно предотвратить. Это отличает побочный эффект от токсического эффекта лекарственного средства, который возникает при использовании доз, превышающих терапевтические. Побочные эффекты лекарства могут проявляться по-разному, могут быть связаны или не связаны с основным желательным эффектом. Лекарственный препарат может иметь несколько побочных эффектов, частота проявлений которых может быть различной. По рекомендации Всемирной организации здравоохранения, побочные эффекты лекарств по частоте проявления классифицируют следующим образом:

• очень частые (1 и более случаев на 10 назначений лекарства);

• частые (1 случай на 100 назначений);

• нечастые (1 случай на 1000 назначений);

• редкие (1 случай на 10 000 назначений);

• очень редкие (менее 1 случая на 10 000 назначений).