Ге́нно-инжене́рно-модифици́рованный органи́зм, организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов [абзац 6 ст. 2 Федерального закона от 5 июля 1996 № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (Закон № 86-ФЗ)].

Генно-инженерно-модифицированные организмы (вирусы, микроорганизмы, трансгенные растения и животные, а также их клетки) создаются с помощью проведения генетических манипуляций на молекулярном и клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот (абзац 2 ст. 6 Закона № 86-ФЗ).

Генно-инженерно-модифицированные организмы, предназначенные для выпуска в окружающую среду, а также продукция, полученная с применением таких организмов или их содержащая, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию РФ, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством РФ (постановления от 23 сентября 2013 № 839, от 18 января 2023 № 35).

До 1 января 2024 г. не подлежат государственной регистрации генно-инженерно-модифицированные организмы, с применением которых получена продукция, предназначенная для производства кормов для животных (соевые бобы и соевый шрот). При этом безопасность кормов должна быть подтверждена Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (постановление Правительства РФ от 16 апреля 2020 № 520).

Сведения о генно-инженерно-модифицированных организмах, а также о продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, вносятся в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов, ведение которого обеспечивается Министерством здравоохранения РФ (приказ от 5 июля 2016 № 476н). Информация, содержащаяся в указанном реестре, является открытой и общедоступной для ознакомления и размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ.