Оригинальный лекарственный препарат

Оригина́льный лека́рственный препара́т, лекарственный препарат, имеющий в своём составе новое лекарственное вещество, которое было первым зарегистрировано на мировом фармацевтическом рынке на основании комплекса документов (досье), содержащего результаты полных доклинических и клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность лекарства, например, таблетки гидрохлорида хинина (Tabloid Quinine Hydrochloride) от фармацевтической компании Borroughs Wellcome & Co. Нередко оригинальный лекарственный препарат называют также брендовым препаратом, или просто брендом. Оригинальный лекарственный препарат производит определённая фармацевтическая компания под своим торговым наименованием. Воспроизводство оригинального лекарственного препарата защищено патентом в течение 20–25 лет (в зависимости от страны патентования). После истечения срока патентной защиты препарат, содержащий это лекарственное вещество, может быть воспроизведён другими фармацевтическими компаниями, и тогда он называется генерическим лекарственным препаратом или генериком (дженериком), или воспроизведённым лекарственным препаратом.