Клиническое исследование
Клини́ческое иссле́дование (англ. clinical study), общее наименование научно-исследовательской деятельности в медицине с участием людей, целью которого является расширение медицинских знаний.
Клинические исследования как широкое понятие следует отличать от узкого – клинических испытаний (интервенционных, экспериментальных исследований), в которых исследователь определяет воздействие вмешательства на испытуемых и определяет их в группы.
Термин вошёл в научный оборот из доказательной медицины.
Выделяют два типа клинических исследований: исследования экспериментальных вмешательств (интервенционные, клинические испытания) и наблюдательные (обсервационные).
В обсервационных исследованиях испытуемых наблюдают в более естественных условиях, чем в клинических испытаниях.
Клинические исследования, включая рандомизированные контролируемые испытания, подлежат регулированию строгими этическими правилами. Постулировано, что эти правила нельзя нарушать.
Литература
- Kannel W. B. The Framingham Study: ITS 50-year legacy and future promise // Journal of Atherosclerosis and Thrombosis. – 2000. – Vol. 6, № 2. – P. 60–66.
- Эпидемиологический словарь / под ред. Д. М. Ласта ; пер. с англ. А. Никольской. – [4-е изд.]. – Москва : Глобус, 2009.
- Principles of epidemiology in public health practice : an introduction to applied epidemiology and biostatistics. – 3rd ed. – Atlanta : U.S. Departmentt of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Office of Workforce and Career Development, 2012. – (Self-study ; SS1978).
- The Framingham Heart Study and the Epidemiology of Cardiovascular Disease : a Historical Perspective / S. S. Mahmood, D. Levy, R. S. Vasan, T. J. Wang // Lancet. – 2014. – № 383. – P. 999–1008.
- New evidence pyramid / M. Hassan Murad, N. Asi, M. Alsawas, F. Alahdab // Evidence-Based Medicine. – 2016. – Vol. 21, № 4. – P. 125–127.