Лекарственная форма

Лека́рственная фо́рма, удобная для практического применения форма лекарственного препарата, его физическая форма, агрегатное состояние, удобное в использовании препарата, для достижения необходимого лечебного или профилактического действия (Харкевич. 2021^[1]; ОФС.1.4.1.0001.15 Лекарственные формы).

Федеральный закон 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определяет лекарственную форму как «состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта» (61-ФЗ).

Термин «лекарственная форма» является одним из базовых в фармации, в частности фармацевтической технологии, важным понятием в фармакологии и клинической фармакологии.

Первые лекарственные формы готовили путём высушивания и измельчения лекарственного сырья растительного, животного или минерального происхождения. Эти препараты называли простыми. Создание Галеном теории о действующих и балластных веществах в лекарствах привело к появлению новых лекарственных форм, ставших продуктами более сложной обработки лекарственного сырья – экстрагирования спиртом, иногда эфиром. Получаемые лекарственные формы (настойки, экстракты) стали называть галеновыми препаратами. Продукты более значительной очистки лекарственного сырья, которые можно было применять парентерально, называли новогаленовыми препаратами (Харкевич. 2021^[2]). В настоящее время такое деление лекарственных форм имеет только историческое значение, поскольку большинство лекарственных препаратов содержат индивидуальные вещества установленной химической структуры.

В связи с бурным развитием науки и технологии, во 2-й половине 20 в. стали появляться новые, ранее не применявшиеся в медицине лекарственные формы: с быстрым или замедленным высвобождением, с направленной доставкой, защищённые от действия кислоты желудка, микрокапсулированные и др.

В настоящее время все отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, в том числе производство лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, регулируются Федеральным законом 61-ФЗ.

Лекарственную форму лекарственным препаратам придают формообразующие вещества, которые относятся к вспомогательным веществам. Например, формообразующими веществами для растворов являются жидкости (вода, спирт, масло), для мазей – мазевые основы (вазелин, ланолин и др.), для суппозиториев – масло какао, для таблеток и порошков – вспомогательные порошкообразные вещества.

Количество формообразующих веществ в лекарственном препарате по массе и по объёму может быть очень значительным, часто составляя основную массу или основной объём лекарственного препарата.

По консистенции различают лекарственные формы твёрдые (таблетки, капсулы, порошки, драже и др.), мягкие (мази, пасты и др.), жидкие (растворы, настои, настойки и др.) и газообразные (газы, аэрозоли, спреи и др.). Наиболее удобной для применения и поэтому наиболее распространённой и широко используемой лекарственной формой являются таблетки.

По назначению и применению различают лекарственные формы для местного, энтерального, парентерального, ингаляционного и другого применения.

По месту изготовления лекарственные формы различают официнальные, т. е. изготавливаемые на фармацевтических предприятиях, фабриках, заводах, и магистральные, т. е. изготавливаемые в аптеках. Всегда официнальными являются таблетки, драже, растворы в ампулах, аэрозоли для ингаляций, настойки, экстракты. Всегда магистральными являются настои, отвары, микстуры на основе настоев и отваров. Могут быть и официнальными, и магистральными растворы для приёма внутрь, растворы для местного применения, растворы для ректального применения, мази, пасты, свечи, порошки. В связи с резким уменьшением числа производственных аптек в начале 21 в., большинство используемых лекарственных форм являются официнальными.